A Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. 2022-ben 8.25 és 8.26 között elfogadta a hivatalos GMP-megfelelőségi vizsgálatot a Japán PMDA-tól. A GMP audit csoport két auditorból állt, tapasztalt veterán szakértők vezetésével, és kétnapos távauditot hajtott végre.Az ellenőrző csoport szakemberei átfogó vizsgálatot végeztek a Deebio minőségirányítási rendszerében, termelésirányítási rendszerében, a helyszíni üzemeltetésben, a laboratóriumirányításban, a kapcsolódó támogató létesítményekben és berendezésekben, valamint a nyilvános rendszerek karbantartásában.
Az ellenőrzés során az ellenőrző csoport szakértői egyhangúlag megerősítették és elismerték a Deebio GMP minőségirányítási rendszerét.Végül Deebio sikeresen teljesítette a japán PMDA hivatalos GMP-tanúsítványát!
A PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) a gyógyszerek és orvosi eszközök műszaki felülvizsgálatáért felelős japán ügynökség.Funkcionálisan hasonló az Egyesült Államokban működő FDA-hoz és a kínai NMPA-hoz.
A Deebio megfelelt az EU-GMP és a kínai GMP tanúsítványnak.A japán PMDA tanúsítvány sikeres átadása fokozatos győzelmet jelent a Deebio globális stratégiájában!
Feladás időpontja: 2022. augusztus 31