page

hírek

Legyen a kínai bioenzim API-ipar vezetője

GUANGHAN, KÍNA / ACCESSWIRE / 2021. augusztus 20. / Április 27-én Zhang Ge, a Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (a továbbiakban: Deebio) igazgatótanácsának elnöke és elnöke részt vett a kínai bioenzim magas színvonalú fejlesztésében Szeminárium.A találkozón elmondta: „27 évnyi fejlesztés után egy kis műhelyből standardizált gyógyszerészeti API-céggé fejlődtünk.Ma a Deebio a világ vezető bioenzim-gyártó és K+F szakértő vállalata.”

Zhang Ge magabiztos volt abban, amit mondott.Az adatok azt mutatják, hogy a Deebio képesítéssel és képességekkel rendelkezik több mint 10 féle bioenzim API előállításához, amelyek közül a kallidinogenáz alapvetően a globális piacot foglalja el;a pankreatin, pepszin, tripszin-kimotripszin és egyéb termékek piaci részesedése mind meghaladja a 30%-ot;a globális piacon a Deebio az egyetlen olyan API szállítója, amely magas lipázaktivitással rendelkezik Kínában az elasztáz, tiszta oldatos pepszin és pankreatin területén.2005 óta a Deebio CN-GMP és EU-GMP tanúsítvánnyal rendelkezik, termékeit több mint 20 éve exportálják a világ 30 országába, köztük Európába, Amerikába, Japánba és Dél-Koreába.Hosszú távú partnere a Sanofinak, a Celltrionnak, a Nichi-Ikonak, a Livzonnak és más kiemelkedő gyógyszercégeknek.

624

„Ezek az eredmények leginkább a technológiai innovációnak, a szabványosított irányításnak és a zöld termelésnek köszönhetőek.”Zhang Ge azt mondta: "A Deebio lankadatlan erőfeszítéseinek köszönhetően a kiváló minőség érdekében a bioenzim API-termékek olyan előnyökkel rendelkeznek, mint a nagy aktivitás, a nagy tisztaság és a nagy stabilitás, ezért a partnerek széles körben elismerik őket."

Doing It Best

A bioenzimek katalitikus funkciójú fehérjék, amelyek abban különböznek más fehérjéktől, hogy aktív centrummal rendelkeznek.A bioenzimek API-ját az élőlényekből történő elválasztással, extrakcióval és tisztítással nyerik.

„A bioenzim API nagy beruházással, alacsony nyereséggel és magas technikai kockázattal rendelkező iparág.Az iparági lépték kicsi.És kevés cég foglalkozik ezzel.”Zhang Ge szerint a magas technikai kockázat az enzimek aktivitásának köszönhető, amelyek megnehezítik a tisztítási folyamatot.Például, ha a folyamatot nem megfelelően szabályozzák, előfordulhat, hogy a terméknek nincs hatása, és elveszíti gyógyászati ​​értékét.

A bioenzim API a bio-gyógyszerek egyik alapanyaga.Az alacsony toxicitású és mellékhatásokkal rendelkező bio-gyógyszerek bizonyos betegségek kezelésére kifejezetten alkalmasak, és könnyen felszívódnak az emberi szervezetben.Egyedülálló terápiás hatása van cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, daganatok és vírusos betegségek kezelésére.

"Az én következetes filozófiám az, hogy amíg én azt teszem, amit mások nem, addig én csinálom a legjobban."Zhang Ge úgy véli, hogy az enzimek iránti szívből jövő szeretete az oka annak, hogy több mint 20 éve gyökerezik a bioenzim-iparban.1990-ben, miután a Szecsuáni Egyetemen (a volt Chengdu Tudományos és Technológiai Egyetemen) végzett biokémia szakon, Zhang Ge technikusként, majd laboratóriumi igazgatóként dolgozott a Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory-ban.Öt évvel később a gyár átalakítása miatt átvette az üzletet.

„Akkoriban a biokémiai gyárat gyógyszergyártóvá alakították át.Elmentem a gyárba ellenőrizni, és láttam, hogy néhány fiatal egy kis régi műhelyt alakít át.Az arcukat víz és sár borította.Köztük volt Zhang Ge is.”Zhong Guangde, a Szecsuán Tartományi Orvosi Adminisztrációs Iroda korábbi igazgatóhelyettese meghatottan emlékszik vissza: „Zhang Ge még mindig az a fiatal férfi, aki az én szememben gyakorlatias dolgokat csinál.”

1994 decemberében Zhang Ge megalapította a Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.-t. Amint megalakult, majdnem csődbe ment.

„Az 1990-es évek elején a kínai bioenzim-ipar minőségtudata általában nem volt erős, és az enzimekkel kapcsolatos ismereteink még mindig korlátozottak voltak annak tudatában, hogy elegendő a jó enzimaktivitás.”Zhang Ge szerint 1995 márciusában az újonnan alapított Deyang Biochemical Products Co., Ltd. megkapta az első megrendelését egy nyers kallidinogenázra, amelyet a japán piacra exportálnak.A termékeket azonban a néhány milligrammos zsírtartalom eltérése miatt elutasították.„Ha a másik fél kártérítést kérne, a cég csődbe menne, a kártérítés mértéke pedig csillagászati ​​volt ekkor a cég számára.Szerencsére az egyeztetés révén a másik fél nem kártalanítást kért tőlünk, hanem hagyta, hogy újra biztosítsuk a termékeket” – mondta Zhang Ge.

Ez a tapasztalat egy fontos leckére tanította Zhang Ge-t, aki éppen vállalkozást kezdett, és ráébredt arra, hogy a termékminőség a vállalat éltető eleme.A következő 27 éves fejlesztés során a vállalat mindig betartotta a szigorú minőségi előírásokat.Évekig tartó alapkutatások alapján a Deebio folyamatosan fejleszti technológiáját, ezáltal egy teljes folyamatú enzimaktivitás-védelmet, roncsolásmentes aktiválást és precíz tisztítási technológiát hozott létre, amely biztosítja a Bio-enzyme API termékek magas aktivitását, nagy tisztaságát és nagy stabilitását.

Nem kímélve az innovációba való befektetést

„A bioenzim API iparágat kis mennyiségek és diverzifikáció jellemzi.Technológiai innováció nélkül egy-két termék nem tudja támogatni a vállalatot a fejlődésben.A Deebio megalakulása óta egyetlen termékkel rendelkezik.De ma már több mint egy tucat bioenzim API létezik, ami elválaszthatatlan a technológiai befektetéseinktől.”Zhang Ge mondta.

A tripszin-kimotripszin egy proteolitikus enzim, amelyet a sertés hasnyálmirigyéből választanak le és tisztítanak.Ez a Deebio egyik fő terméke.Ennek a terméknek a kutatás-fejlesztése profitált az ipar-egyetem-kutatási együttműködésből.1963-ban Qi Zhengwu, a Kínai Tudományos Akadémia Sanghaji Élettani és Biokémiai Intézetének kutatója átkristályosítással kinyerte a sertés hasnyálmirigyéből kimotripszin és tripszin vegyes kristályát, amelyet tripszin-kimotripszinnek neveztek el.Ezt az enzimet több mint 30 éve nem iparosították.Zhang Ge meglátta benne a lehetőséget.„1997-ben együttműködtünk Qi Zhengwu akadémikus kutatócsoportjával, hogy megvalósítsuk a tripszin-kimotripszin iparosítását, és jó gazdasági és társadalmi előnyöket értünk el.A legjobb időszakában ebből a termékből évente több mint 20 tonnát exportáltak Indiába.”Zhang Ge szerint Qi Zhengwu akadémikus kijelentette: „Hihetetlen módon a termékeimet városi és falusi vállalkozások iparosították”.

Miután megízlelte a technológiai innováció édességét, a Deebio tovább növelte technológiai beruházásait, és szoros ipari-egyetemi-kutatási együttműködést alakított ki a Tsinghua Egyetemmel, a Kínai Tudományos Akadémiával, a Szecsuáni Egyetemmel, a Kínai Gyógyszerészeti Egyetemmel és más felsőoktatási intézményekkel és kutatóintézetekkel. , laboratóriumok közös felépítésére, a csapat tudományos kutatási és innovációs képességeinek folyamatos fejlesztésére, valamint egy olyan termelési és K+F csapat felépítésére, amely magas technológiai átalakítási képességekkel rendelkezik, és amely egymás után 15 szabadalmaztatott technológiát szerzett meg.

A termékminőség további javítása érdekében 2003-ban a Deebio egy fejlettebb technológiával és irányítási képességekkel rendelkező német partnerrel együttműködve létrehozta a Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. nevű vegyesvállalatot. „Abban az évben több mint 20 millió jüant fektettünk be. új üzemet építeni, amelynek gyártóberendezései a világ legjobb alapanyagaiból készülnek.Ugyanebben az időszakban 5 millió jüanért lehetne gyárat építeni Kínában.A Sinozyme felépítésének költsége megegyezik 4 gyáréval.”Zhang Ge elmondása szerint a német partner minden hónapban tíz napon át felkereste a céget, hogy útmutatást adjon.A fejlett minőségirányítási módszerek bevezetésével a Sinozyme minőségirányítási képessége a legmagasabb nemzetközi szintre emelkedett.

2005-ben a Sinozyme lett az első kínai pankreatint gyártó cég, amely megszerezte az EU-GMP tanúsítványt;2011-ben megalakult a Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;2012-ben Deebio megszerezte a CN-GMP tanúsítványt;2021 januárjában megalakult a Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. csúcsminőségű kész gyógyszerek és biotechnológiai enzimkészítmények kutatás-fejlesztésére, gyártására és alkalmazására.

„Úgy gondolom, hogy a vállalatoknak hajlandónak kell lenniük befektetni a gyártástechnológiai innovációba.A Deebio 7-8 évente új gyárat épített.Ezekben az években a nyereség nagy részét a vállalatépítésbe, a gyártóberendezések átalakításába és a tehetséggondozásba fektették.A részvényesek és a vezetők kevés osztalékot kapnak.”Zhang Ge, aki valaha mérnök volt, teljesen megérti a technológiai befektetések fontosságát.Tartotta az innováció ütemét, és felsorolt ​​egy sor teendőt: a Deebio új, az FDA szabványai szerint épített GMP-műhelyét tavaly kezdték el, és várhatóan május végén fejeződik be, és próbagyártásba kezd;A Chengdu állambeli Wenjiangban található Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. hivatalosan április 26-án kezdte meg az építkezést, és várhatóan októberben kerül hivatalosan használatba.

„A zöld termelés az, amire a legbüszkébb vagyok”

Az API-szennyezés mindig is a társadalom gondja volt, a környezetvédelem pedig a vállalkozások túlélését meghatározó feszültségponttá vált.Zhang Ge a zöld termeléshez való ragaszkodásra a legbüszkébb.

„A cég kezdeti fejlesztése során nem fordítottunk különösebb figyelmet a környezetvédelmi kérdésekre.De aztán, ahogy az ország környezetvédelmi követelményeket fogalmazott meg, kezdtük felismerni ennek fontosságát.”Zhang Ge szerint az elmúlt tíz évben a Deebio nagy figyelmet fordított erre, a fenntartható fejlődés elérésére törekedett.

Ez egy esemény késztette a változást.„Cégünk vezetői egy sok évvel ezelőtti értekezleten egy olyan terméket terveztek, amelyhez kémiai reagensekre van szükség.Az egyik vegyi reagens nem tud lebomlani, és ha a szennyvizet a folyóba engedik, az baba deformációkat okozhat.Habozás nélkül nemet mondtam ennek a terméknek.”Az esetről szólva Zhang Ge nagyon érzelmes volt: „A szülővárosom a Tuojiang folyó mellett van, amely több mint 200 kilométerre van a szecsuani Guanghantól.A gyárunk melletti folyó pedig a Tuojiang folyóba ömlik.A szennyvíz közvetlen kibocsátása a jövő generációi elleni bűncselekmény.Szóval én nem teszek ilyesmit.”

Azóta a Deebio kikötötte, hogy mindaddig, amíg a gyártási folyamat mérgező és veszélyes vegyi alapanyagokat vagy segédanyagokat tartalmaz, amelyek nem dolgozhatók fel új termékek fejlesztése során, a fejlesztés nem megengedett, és ragaszkodik a környezetvédelembe történő beruházáshoz. több mint tíz év.

Mára a Deebio egy kerti szennyvíztisztító központot épített fel, napi 1000 m³ tisztítókapacitással, és a szennyvizet a szabvány elérése után vezetik el.„Ez a kapacitás tíz évre elegendő ahhoz, hogy kihasználjuk.A szennyvízkezelő központ fölé pedig külön kertet építettek.A kezelt víz felhasználható halak tenyésztésére és virágok öntözésére” – mondta büszkén Zhang Ge.

Ezen túlmenően a hulladékgáz permetezéssel és egyéb módszerekkel kezelhető, a biogázzal pedig gázmentesítés és víztelenítés után előmelegíthető a kazán, így naponta 800 m³ földgázt takaríthatunk meg.Az előállított szilárd anyagok számára egy speciális szilárdanyag-feldolgozó műhely működik.A fehérjehulladék a szárítón keresztül 4 percen belül biológiai műtrágyává alakul, és a biológiai műtrágya üzembe kerül.

Zhang Ge érzelmesen azt mondta: „Most az egész üzem területe nem termel különös szagot, és a szennyvizet és a szennyező anyagokat rendezett módon szabályozzák.Erre büszkébb vagyok, mint a termékek előállítására, amit a legjobban értékelek.”

Ami a jövőbeli fejlődést illeti, Zhang Ge tele van önbizalommal: „Az iparág fejlődése folyamatos fejlődést igényel.A bioenzim API ipar magas színvonalú fejlesztése nemcsak minőségi termékek előállítását jelenti, hanem fejlettebb technológiát, hatékonyabb működést, magasabb gazdálkodási követelményeket és környezetbarátabb gyártási módszereket is.A Deebio felelőssége lesz az iparág magas színvonalú fejlesztésében a vezetés, és teljes szívvel szolgálja az egész emberiség egészségét az innovatív fejlődés útján.”


Feladás időpontja: 2021. augusztus 20
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
Forró termékek - Webhelytérkép - AMP mobil