Pancreatin of Deebio por, granulátum és pellet formulával

Pancreatin of Deebio with Formulation of Powder, Granule and Pellet Featured Image

Pancreatin of Deebio por, granulátum és pellet formulával

CAS szám:8049-47-6

HS KÓD:3507.9090.90

Termék leírás

Termékcímkék

Részlet

1. Jellemzők: A pankreatin enyhén barna, amorf por vagy enyhén barnás vagy krémszínű szemcse.Amilázból, lipázból és proteázból áll.

2. Kivonás forrása: sertés hasnyálmirigye.

3. folyamat: A pankreatint egészséges sertés hasnyálmirigyből vonjuk ki exkluzív aktiváló-extrakciós technológiánkkal.

4 .Javallatok és felhasználások: A pankreatin számos emésztőenzim keveréke, amelyet a sertés hasnyálmirigye termel.Használható a gyógyszeriparban, élelmiszer-feldolgozásban, szoláriumban, mosásban és egyéb területeken, széleskörű felhasználási területtel.

Miért mi?

·GMP műhelyben gyártva

·27 éves biológiai enzimek kutatás-fejlesztési története

·A nyersanyagok nyomon követhetők

· Tartsa be az ügyfél szabványát

· Exportálás több mint 30 országba és régióba

· Képes a minőségbiztosítási rendszer kezelésére, mint például az Egyesült Államok FDA, Japán PMDA, Dél-Korea MFDS stb.

Leírás

Tesztelemek		Vállalati specifikáció
Tesztelemek		CP	EP	USP
Karakterek	Por	Enyhén barna, amorf por	Enyhén barna, amorf por	Enyhén barna, amorf por
Karakterek	Szemcse	Enyhén barna vagy krémszínű szemcse	Enyhén barna vagy krémszínű szemcse	Enyhén barna vagy krémszínű szemcse
Azonosítás		————	Megfelel	————
Tesztek	Zsírtartalom	≤20 mg/g	≤ 5,0%	≤3,0% (<3 USP)；≤ 6,0% (≥ 3 USP)
	Szárítási veszteség	≤5,0% 105 ℃, 4 óra	≤ 5,0% 670 Pa 60 ℃, 4 óra	≤ 5,0% Szárítás vákuumban 60 ℃, 4 óra
	Oldószer maradék	————	≤ 0,5% az EP(5.4) szerint	≤ 0,5% az USP(467) szerint
	Részecske méret	————	Az EP szerint (2.1.4&2.9.12)	Az USP(811) szerint
Próba	Proteáz	≥600E/g	1.0～5,2 Ph.Eur.U/mg	100～450 USP.U/mg
	Amiláz	≥7000E/g	12.0～80,0 Ph.Eur.U/mg	100～500 USP.U/mg
	Lipáz	≥4000E/g	15.0～130 Ph.Eur.U/mg	10～90 USP.U/mg
Mikrobiális szennyeződések	TAMC	≤ 10000 cfu/g	≤ 10000 cfu/g	≤ 10000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E. coli	Megfelel	Megfelel	Megfelel
	Salmonella	Megfelel	Megfelel	Megfelel