Termékek
A Deebio heparin-nátriuma a thromboemboliás betegségek megelőzésére
Részlet
1. Jellemzők: Fehér vagy csaknem fehér por, erősen higroszkópos.
2. Forrás: sertésbél nyálkahártyája.
3. Eljárás: A heparin-nátriumot egészséges sertésbél nyálkahártyájából vonják ki.
4. Javallatok és felhasználások: Ezt a terméket elsősorban tromboembóliás betegségek megelőzésére használják, különösen alkalmas gyors véralvadásgátló szerek szükségességére, mint például: 1. Akut vagy krónikus vénás trombózis vagy nincs jelentős véráramlási dinamikus változás a tüdőembóliában (PE).Heparin megállíthatja az embolus kiterjesztését, hogy időt hagyjon a test spontán trombolízisére.2. Embóliával járó pitvarfibrilláció megelőzése és kezelése.3. Korai diffúz intravascularis koaguláció (DIC) kezelése.4. Perifériás artériás trombózis vagy szívinfarktus megelőzése és kezelése.5. Egyéb in vitro véralvadásgátlók: például szív- és érrendszeri sebészet, in vitro keringés, hemodialízis, angiográfia, transzfúzióra vagy vérminta készítésére is használható, jelenleg a heparin alkalmazásának fő indikációi a mélyvénás trombózis (DVT), PE és trombózis magas kockázatú betegeknél.
Miért mi?
· Sikerült a kínai GMP
·27 éves biológiai enzimek kutatás-fejlesztési története
·A nyersanyagok nyomon követhetők
· Tartsa be az USP előírásait、EPés vevői színvonal
· Exportálás több mint 30 országba és régióba
· Képes a minőségbiztosítási rendszer kezelésére, mint például az Egyesült Államok FDA, Japán PMDA, Dél-Korea MFDS stb.
Leírás
| Tesztelemek | Vállalati specifikáció | ||
| EP | USP | ||
| Karakterek | Fehér vagy csaknem fehér por, erősen higroszkópos | ||
| Azonosítás | Thrombotest: Megfelel | Kromatográfiás azonosítás: Megfelel | |
| 1H-NMR-spektrum: Megfelelő | 1H-NMR-spektrum: Megfelelő | ||
| Folyadékkromatográfia: Megfelel | Súlyátlagos molekulatömeg: 15000-19000 | ||
| Nátrium: Megfelelő | Nátrium: Megfelelő | ||
| Az anti-Xa-faktor és az anti-IIa-faktor aránya: 0,9-1,1 | Az anti-Xa-faktor és az anti-IIa-faktor aránya: 0,9-1,1 | ||
| Tesztek | Tisztaság és szín | Tisztaság: átlátszó, szín: 5-tel vagy jobb | ———— |
| Nitrogén | 1.5～2,5%（szárazanyag） | 1.3～2,5%（szárazanyag） | |
| Nukleotidos szennyeződések | A260≤ 0,15 (4 mg/ml) | ≤ 0,1（w/w） | |
| Kapcsolódó anyagok | Megfelel | ———— | |
| A galaktózamin korlátozása a teljes hexózaminban | ———— | ≤ 1,0% | |
| Túlszulfatált kondroitin-szulfát | ———— | Megfelel | |
| pH | 5.5～8.0（1%） | 5.5～7.5（1%） | |
| Szárítási veszteség | ≤ 8,0%（60 ℃ Vákuumban szárítjuk, 3 óra） | ≤ 5,0%（60 ℃ Vákuumban szárítjuk, 3 óra） | |
| Gyulladáskor maradvány | ———— | 28,0%～41,0% | |
| Bakteriális endotoxin | ≤ 0,01 NE/Nemzetközi Egység heparin | ≤ 0,03 USP U/A heparin nemzetközi egysége | |
| Heavy metal | ≤ 30 ppm | ≤ 30 ppm | |
| Nátrium | 10.5～13,5%（szárazanyag） | ———— | |
| Fehérjék | ≤ 0,5%（szárazanyag） | ≤ 0,1%（Súlyarány） | |
| Tevékenység | ≥ 180 NE/mg（szárazanyag） | ≥ 180 USP U/mg（szárazanyag） | |
| Mikrobiális szennyeződések | TAMC | ≤ 1000 cfu/g | ≤ 1000 cfu/g |
| TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
| E. coli | Megfelel | Megfelel | |
| Staphylococcus aureus | Megfelel | Megfelel | |
| Salmonella | Megfelel | Megfelel | |
