1. Jellemzők: Fehér vagy csaknem fehér por, szagtalan.
2. Kivonás forrása: sertés hasnyálmirigye.
3. Eljárás: A kallidinogenázt egészséges sertés hasnyálmirigyből vonják ki.
4. Javallatok és felhasználás: Ez a termék számos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegség esetén használható, mint például koszorúér-betegség, agyi érelmeszesedés, agyi trombózis, retina vérellátási zavarai és perifériás érbetegségek.Jobb terápiás hatást fejt ki a korai diabéteszes mikroangiopátia és diabéteszes nephropathia megelőzésére irányuló legújabb kutatásokra, csökkentheti az albumin kiválasztását.A hazai és külföldi klinikai adatok arra utalnak, hogy növelheti a spermaaktivitást és a termelés mennyiségét, valamint bizonyos gyógyhatásúak bizonyos hímsterilitás kezelésében.
·GMP műhelyben gyártva
·27 éves biológiai enzimek kutatás-fejlesztési története
·A nyersanyagok nyomon követhetők
· Tartsa be az ügyfél szabványát
· Exportálás több mint 30 országba és régióba
· Képes a minőségbiztosítási rendszer kezelésére, mint például az Egyesült Államok FDA, Japán PMDA, Dél-Korea MFDS stb.
Tesztelemek | Vállalati specifikáció | ||
CP | JP | ||
Karakterek | Fehér vagy csaknem fehér por, szagtalan | Fehér vagy enyhén barna por, szagtalan vagy halvány színű | |
Azonosítás | R (hidrolízis sebessége): 0,12~0.17 | R (hidrolízis sebessége): 0,12~0.16 | |
Folyadékkromatográfia: Megfelel | I: ≤ 0,2 | ||
Tesztek | pH | 5.5~7.5(300 egység/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
A megoldás egyértelműsége | Egyértelmű(2 mg/ml) | ———— | |
Zsír | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
Kinináz | ———— | R Érték:≥ 0,8 | |
Tripszinszerű anyag | ———— | T érték:≤ 0,05 | |
Proteáz | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Szárítási veszteség | ≤ 5,0% (60 ℃ vákuumban szárítva, 4 óra) | ≤ 2,0% (60 ℃ vákuumban szárítva, 4 óra) | |
Gyulladáskor maradvány | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Kinin-felszabadító tevékenység | ———— | ≥ 500 ng bradikinin egyenérték/perc/egység egységenként | |
Tisztaság | ≥ 75% (szájon át) | ———— | |
≥ 90% (injekcióhoz) | |||
Bakteriális endotoxin | ≤ 2,5 EU/egység (injekcióhoz) | ———— | |
Próba | Enzimaktivitás | ———— | ≥ 25 egység/mg |
Konkrét tevékenység | ≥ 300 egység/mg fehérje (szájon át) | ≥ 100 egység/mg fehérje | |
≥ 600 egység/mg fehérje (injekcióhoz) | |||
Mikrobiális szennyeződések | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (szájon át) | ≤ 1000 cfu/g |
≤ 100 cfu/g (injekcióhoz) | |||
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E. coli | Megfelel | Megfelel | |
Salmonella | Megfelel | Megfelel |