Termékek
A Deebio pankreatinja porból, granulátumból és pelletből áll
Részlet
1. Jellemzők: A pankreatin enyhén barna, amorf por vagy enyhén barnás vagy krémszínű szemcse.Amilázból, lipázból és proteázból áll.
2. Kivonás forrása: sertés hasnyálmirigye.
3. folyamat: A pankreatint egészséges sertés hasnyálmirigyből extraháljuk exkluzív aktiváló-extrakciós technológiánkkal.
4 .Javallatok és felhasználások: A pankreatin több emésztőenzim keveréke, amelyet a sertés hasnyálmirigye termel.Használható a gyógyszeriparban, élelmiszer-feldolgozásban, szoláriumban, mosásban és egyéb területeken, széleskörű felhasználási területtel.
Miért mi?
·GMP műhelyben gyártva
·27 éves biológiai enzimek kutatás-fejlesztési története
·A nyersanyagok nyomon követhetők
· Tartsa be az ügyfél szabványát
· Exportálás több mint 30 országba és régióba
· Képes a minőségbiztosítási rendszer kezelésére, mint például az Egyesült Államok FDA, Japán PMDA, Dél-Korea MFDS stb.
Leírás
| Tesztelemek | Vállalati specifikáció | |||
| CP | EP | USP | ||
| Karakterek | Por | Enyhén barna, amorf por | Enyhén barna, amorf por | Enyhén barna, amorf por |
| Szemcse | Enyhén barna vagy krémszínű szemcse | Enyhén barna vagy krémszínű szemcse | Enyhén barna vagy krémszínű szemcse | |
| Azonosítás | ———— | Megfelel | ———— | |
| Tesztek | Zsírtartalom | ≤20 mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0% (<3 USP)；≤ 6,0% (≥ 3 USP) |
| Szárítási veszteség | ≤5,0% 105 ℃, 4 óra | ≤ 5,0% 670 Pa 60 ℃, 4 óra | ≤ 5,0% Szárítás vákuumban 60 ℃, 4 óra | |
| Oldószer maradék | ———— | ≤ 0,5% az EP(5.4) szerint | ≤ 0,5% az USP(467) szerint | |
| Részecske méret | ———— | Az EP szerint (2.1.4&2.9.12) | Az USP(811) szerint | |
| Próba | Proteáz | ≥600E/g | 1.0～5,2 Ph.Eur.U/mg | 100～450 USP.U/mg |
| Amiláz | ≥7000E/g | 12.0～80,0 Ph.Eur.U/mg | 100～500 USP.U/mg | |
| Lipáz | ≥4000E/g | 15.0～130 Ph.Eur.U/mg | 10～90 USP.U/mg | |
| Mikrobiális szennyeződések | TAMC | ≤ 10000 cfu/g | ≤ 10000 cfu/g | ≤ 10000 cfu/g |
| TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
| E. coli | Megfelel | Megfelel | Megfelel | |
| Salmonella | Megfelel | Megfelel | Megfelel | |
